· Всемирная организация здравоохранения
ВОЗ опубликовала календарь сессий по оценке IVD на 2027 год
Расписание предназначено для планирования заявителями процедур преквалификации IVD; первая сессия состоится 1–5 февраля.
Что опубликовано
28 октября 2026 года ВОЗ опубликовала календарь сессий по оценке изделий для диагностики in vitro на 2027 год. Всего запланировано восемь рабочих периодов: в феврале, марте, апреле, мае–июне, августе, августе–сентябре, октябре и ноябре.
Даты сессий
Первая сессия назначена на 1–5 февраля, затем оценки пройдут 1–5 марта, 26–30 апреля, 31 мая–4 июня, 2–6 августа, 30 августа–3 сентября, 4–8 октября и 22–26 ноября 2027 года. ВОЗ просит заявителей учитывать эти даты при планировании взаимодействия по преквалификации.
Практическое значение
Расписание помогает изготовителям и консультантам распределить подготовку досье, ответы на замечания и доступность профильных специалистов. Само попадание вопроса в календарь не означает положительного решения: результат зависит от полноты материалов и прохождения предусмотренной процедуры оценки.
Российский контекст
Преквалификация ВОЗ и её календарь не заменяют регистрацию медицинского изделия в России или ЕАЭС. Для российского закупщика график полезен как ориентир развития международной доказательной базы, но статус конкретного теста необходимо проверять отдельно по перечням ВОЗ, регистрационному удостоверению и точной модификации поставляемого изделия.