· Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
FDA обновило предупреждение по мобильным УЗИ-системам Philips Lumify
До программного исправления FDA рекомендует использовать Lumify при доступной связи либо иметь немедленно доступный резервный УЗИ-аппарат.
Что произошло
19 октября 2026 года FDA сообщило, что корректирующее действие для диагностических УЗИ-систем Philips Lumify классифицировано как наиболее серьёзный тип отзыва. Изъятие устройств не требуется, но пользователи должны соблюдать обновлённые инструкции для версий приложения на iOS и Android.
В чём проблема
Из-за программной ошибки приложение Lumify может неожиданно перестать распознавать ранее зарегистрированный датчик и потребовать повторной регистрации перед исследованием. Для регистрации нужен Wi-Fi или сотовая связь, поэтому особенно уязвимы машины скорой помощи, воздушный транспорт и полевые условия.
Рекомендации FDA
До выпуска программного обновления Lumify следует использовать там, где доступна связь, либо обеспечивать немедленно доступный резервный УЗИ-аппарат. Отдельно производитель изучает нестабильность USB-соединения датчика со смартфоном или планшетом, которая также способна прервать исследование и задержать помощь.
Российский контекст
Сообщение FDA относится к американскому рынку и перечисленным версиям программного обеспечения. Российским пользователям важно проверить модель датчика, платформу, версию приложения и регистрационное удостоверение, а также получить инструкции российского поставщика. Для выездной работы полезно отдельно документировать доступность связи и резервный способ визуализации.