· Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
FDA выпустило предупреждение по кроватям Medline и принадлежностям
Предупреждение охватывает кровати Medline, пульты, принадлежности, запасные части и комплекты заказа; FDA оценивает ситуацию как потенциально высокорисковую.
Что произошло
29 октября 2026 года FDA опубликовало раннее предупреждение о корректирующих действиях Medline в отношении всех кроватей под брендом компании, а также пультов управления, принадлежностей, запасных частей и комплектов заказа. Регулятор оценивает проблему как потенциально высокорисковую.
Какие риски названы
FDA указывает на возможность электрического перегрева и возгорания, а также на риск защемления пациента в отдельных конфигурациях кровати. По состоянию на 20 октября в сообщении регулятора были отражены две смерти и 16 серьёзных травм; причинную связь и конкретную модель необходимо оценивать по официальным материалам и уведомлениям производителя.
Что рекомендовано пользователям в США
Обновлённые инструкции допускают продолжение эксплуатации при соблюдении специальных мер: кровать должна быть отключена от сети, кроме времени регулировки положения, а удлинители использовать нельзя. Для затронутых изделий предусмотрены ремонт, замена или возврат средств в зависимости от модели и ситуации.
Российский контекст
Предупреждение FDA относится к поставкам и действиям на рынке США. Российским медорганизациям следует сверить изготовителя, модель, серийный номер и регистрационные документы оборудования, проверить наличие уведомлений Росздравнадзора и уполномоченного представителя, а при совпадении идентификаторов зафиксировать оценку риска и получить официальные инструкции по дальнейшей эксплуатации.